藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是一種用于模擬氣候環(huán)境的設(shè)備，可以用于測(cè)試藥品的穩(wěn)定性。它可以模擬不同溫度、濕度、光照等環(huán)境因素，以及不同的濕度和溫度循環(huán)次數(shù)，以評(píng)估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和影響因素試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案，以下介紹幾款產(chǎn)品。

普奧恒藥品穩(wěn)定性特點(diǎn)

結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用

保溫層采用聚氨醋發(fā)泡整體成型80mm厚度，恒溫恒濕性能。

優(yōu)異

人性化設(shè)計(jì)，舒適使用體驗(yàn)

階梯式雙層密封條設(shè)計(jì)，封閉性強(qiáng)，漏水少

節(jié)能環(huán)保

箱體整體斷冷保溫設(shè)計(jì)，能耗消耗極低

R134A環(huán)保型制冷劑

無(wú)氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酷發(fā)泡料

選用靜音組件，嗓音低，振動(dòng)少

保護(hù)系統(tǒng)

壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)

獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)

手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)(選配)加濕缺水報(bào)警系統(tǒng)

環(huán)境控制系統(tǒng)

氣流方式:強(qiáng)制垂直對(duì)流，SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)控溫方式:電加熱系統(tǒng)，壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)光照方式:層架式LED燈，照度和紫外輻照度可手動(dòng)調(diào)節(jié)

控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準(zhǔn)

預(yù)設(shè)自動(dòng)開機(jī)功能

液晶屏顯示，可設(shè)定30段99周期，時(shí)間設(shè)定9999小時(shí)或9999分鐘

雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)有效

RS-232或RS-485可連接計(jì)算機(jī)(選配)無(wú)紙記錄儀，記錄設(shè)備的運(yùn)行數(shù)值，曲線圖顯示，直觀可視，數(shù)據(jù)可導(dǎo)出(選配)。

手動(dòng)調(diào)節(jié)光照控制系統(tǒng)(選配)

普奧恒綜合藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱的特點(diǎn)

1.提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案

2.產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

3.產(chǎn)品滿足2020版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500土500 Lux

4.滿足ICH: Q1B總照度>1.2x 10" Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2

普奧恒藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱旗艦型特點(diǎn)

1.提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

2.產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

3.產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。